廣州德芮可制藥水系統順利通過FDA驗廠_深圳市科瑞環保設備有限公司

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新聞資訊 公司新聞 行業新聞 解決方案 技術知識 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的品... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的品... 凈得瑞為制藥、醫療、電子、電力、食品保健品等企業生產用水提供定制化的解決方案
產品中心 工藝系統 單體設備 配件耗材 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的.... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的.... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的....
服務中心 技術問題 個性化服務 售后服務 培訓服務 資料下載 一站式服務 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的品... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來最早開展水系統標準化制造及服務的品... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的品... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來最早開展水系統標準化制造及服務的品... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的品... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來最早開展水系統標準化制造及服務的品... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的品... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來最早開展水系統標準化制造及服務的品... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的品... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來最早開展水系統標準化制造及服務的品...
行業方案 藥品行業 食品行業 化妝品行業 保健品行業 醫療器械行業 電子行業 化工行業 電力行業 純化水設備系統針對藥品行業用水對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等最新工藝，比較有針對性地設計出... 純化水設備系統對食品飲料行業用水電導率通常在10μs/cm以下的要求能完全滿足。 水是化妝品的重要組成部分?；瘖y品用水的質量標準直接影響著化妝品的安全性、可靠性及產品質量。我公司可提... 國家質量監督局對保健品行業生產用水的要求也越來越嚴格。因為保健食品的生產過必須要達到國家要求的食品質... 科瑞超純水設備系統對醫療器械業所需的高凈度注射用衛生水進行嚴格處理，使之滿足注射用水水質要求，并通過... 電子制造業領域使用比較廣泛，主要是因為電子產品的精密元件在制造的時候有時需要用水進行清洗或者是冷卻，... 化工行業中的超純水主要應用于電池行溶劑用水、化學分析、化工材料、產品清洗、物質的分離、濃縮、提純，廢... 在電力行業中水是重要的組成部分，核電、熱電、電力設施清洗維護等均需要用到不同標準的水系統，目前科瑞電...
客戶案例 生物醫藥 醫療器械 食品行業 電子行業 電力能源 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的.... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的.... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的.... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的.... 電力行業的發展直接關系到我們生活的方方面面，現在的很多城市的電力企業都要推行清潔生產技術。在預處理過...
關于我們 品牌介紹 品牌文化 科瑞團隊 榮譽資質 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的品... 品牌追求持續創新，致力打造具有競爭力的專業品牌品牌使命生命科技、綠色未來，為環保事業不懈努... 科瑞核心技術人員擁有10年以上專業經驗，建立了集技術服務、設計施工、咨詢驗證、質量控制及售后服務于一... 科瑞已成為本行業實力突出的優勢品牌，通過ISO9001:2008質量管理體系認證及歐盟CE認證，在2...
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廣州德芮可制藥水系統順利通過FDA驗廠

發布時間：2015年11月21日 00時00分

廣州德芮可制藥水系統順利通過FDA驗廠

發布時間：2015-11-21

興柜特殊學名藥廠法德藥（4191）公告，該公司大陸藥廠「廣州德芮可製藥有限公司」，近期通過美國食品藥物管理局（FDA）查廠。據公告指出，美國FDA于近期派員到廠進行實地查核，正式完成查廠相關工作，實地查核期間，查廠人員表示未發現顯著缺失，給予零缺失評價，并于未來藥證核可后，認可該工廠為合格生產本公司降血壓和降血糖產品的cGMP藥廠。

純化水設備

而德芮可工廠水系統正是由深圳市科瑞環保設備有限公司承建的。該套水系統設備對工藝性能要求的苛刻、風險管控細節超高的要求，正可體現科瑞在生物制藥用水系統里專業化、精細化制造理念。

在深圳市科瑞環保設備有限公司十年的發展歷程中，堅持以“專業專注、創造卓越”為公司的發展綱領，公司發展專業化，團隊建設專業化，獲得了客戶的高度評價，形成了水系統領域代表高品質的“凈得瑞”品牌。

2010年國家新版藥典頒布，國內藥企廠房設施更新改造的大背景下，公司積極應對，捕捉新機遇、迎接新挑戰，苦練內功、不斷學習新的技術經驗，經營發展取得了豐碩成果，公司的產品和經營業績持續增長，核心競爭力和可持續發展能力不斷提高，保持了又好又快發展的良好勢頭。

貼近客戶需求，量身定制設備系統

科瑞根據德芮可需要，結合自身實際，在業內率先實現了個性化研發設計的先例，首創3維模擬制造安裝平臺，客戶全程參與，全方位保障客戶需求，不斷開發出更加貼切客戶最滿意的新產品，使“凈得瑞”的產品更具有競爭力。

純化水系統3D設計圖

科瑞在國內率先實現純水設備的標準化設計、制造、安裝、管理，并將標準化應用于醫藥制水系統，行業第一個提出“以GMP規范生產符合GMP標準”的理念，通過系統專業化運營，逐步成長為水系統綜合服務領域，最具系統競爭力的設備制造與系統方案提供商。

管道無死角設計純化水設備文件管理夾

純化水設備管道布局純化水設備標識牌

誠信為本，質量為先；跟蹤問效，優質服務，贏得客戶贊譽！

在水處理市場競爭激烈的情況下，我們嚴把服務意識與質量關，十年來，凈得瑞為上百家企業提供過專業水處理服務，確保數百套水系統安全穩定運行。先后與華潤三九、康泰生物、健帆生物、邁瑞醫療、加拿大康信藥業、益生堂、寶明堂、和順堂、清華源興、新產業生物醫學、益海嘉里、綠雪生物、比亞迪、東風日產、IBM、中廣核等國內外知名企業保持長期合作關系，成為它們可以信賴的合作伙伴。

科瑞設備客戶案例

科瑞開創服務新模式，不只是提供穩定可靠的設備，更提供整套完善的解決方案及完整的系統驗證服務。根據客戶的實際情況，對系統進行優化設計并融入人機工程學設計理念，人機結合并逐步將各類先進的設計、服務模式融入其中，取長補短，建立客戶專業的服務。

純化水設備現場實拍圖

細致入微，一站式服務，持續創造完美品質

項目成功的保證：在ISO9001的質量體系下，嚴格執行工藝質量，遵循GMP規范和工藝文件完成系統設計制造與施工。

生產、測試、安裝、培訓、后期維護實時分段把控，追求高品質的產品

針對德芮可美國FDA認證需求，科瑞專門成立FDA驗證資料支持小組,為客戶提供專業的驗證服務，貫穿項目始終。滿足客戶的需求就是科瑞前進的目標。

科瑞客戶德芮克資料圖科瑞客戶資料圖

快速響應，言行合一的售后服務承諾。

科瑞專門成立了技術咨詢及售后服務的部門,對每個用戶均建立完整的檔案并定期對系統進行巡查、維護、保養、登記，及時的為客戶解決困難，同時，任何時候客戶都能與科瑞工程技術人員聯系，以及時的解決各種存在的技術上的問題。我們根據客戶的需求建立專屬檔案！資料信息保存15年，方便后續升級改造！

科瑞資料室圖科瑞資料室內部圖

接到設備故障維修通知后，30分鐘內提出解決方案，24小時內上門免費維修。

科瑞工廠設備圖設備現場調試

培訓至少2-3名設備操作管理人員，培訓完成后進行技能確認與考核，合格上崗。

現場培訓客戶現場設備調試

對于未來，科瑞將迎來更加廣闊的發展空間和更加光明的發展前景。

展望未來，科瑞將繼續以專業、責任、誠信、敬重”做為核心價值觀，努力奮斗；通過持續創新，致力于打造最具競爭力的專業品牌，始終專注于客戶需求與價值，不斷為廣大客戶提供高質量、高價值的產品和服務，并為制藥用水工業的發展做出杰出貢獻。

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