【直播預告】制藥行業純化水設備的4Q驗證_深圳市科瑞環保設備有限公司

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行業方案 藥品行業 食品行業 化妝品行業 保健品行業 醫療器械行業 電子行業 化工行業 電力行業 純化水設備系統針對藥品行業用水對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等最新工藝，比較有針對性地設計出... 純化水設備系統對食品飲料行業用水電導率通常在10μs/cm以下的要求能完全滿足。 水是化妝品的重要組成部分?；瘖y品用水的質量標準直接影響著化妝品的安全性、可靠性及產品質量。我公司可提... 國家質量監督局對保健品行業生產用水的要求也越來越嚴格。因為保健食品的生產過必須要達到國家要求的食品質... 科瑞超純水設備系統對醫療器械業所需的高凈度注射用衛生水進行嚴格處理，使之滿足注射用水水質要求，并通過... 電子制造業領域使用比較廣泛，主要是因為電子產品的精密元件在制造的時候有時需要用水進行清洗或者是冷卻，... 化工行業中的超純水主要應用于電池行溶劑用水、化學分析、化工材料、產品清洗、物質的分離、濃縮、提純，廢... 在電力行業中水是重要的組成部分，核電、熱電、電力設施清洗維護等均需要用到不同標準的水系統，目前科瑞電...
客戶案例 生物醫藥 醫療器械 食品行業 電子行業 電力能源 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的.... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的.... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的.... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的.... 電力行業的發展直接關系到我們生活的方方面面，現在的很多城市的電力企業都要推行清潔生產技術。在預處理過...
關于我們 品牌介紹 品牌文化 科瑞團隊 榮譽資質 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的品... 品牌追求持續創新，致力打造具有競爭力的專業品牌品牌使命生命科技、綠色未來，為環保事業不懈努... 科瑞核心技術人員擁有10年以上專業經驗，建立了集技術服務、設計施工、咨詢驗證、質量控制及售后服務于一... 科瑞已成為本行業實力突出的優勢品牌，通過ISO9001:2008質量管理體系認證及歐盟CE認證，在2...
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【直播預告】制藥行業純化水設備的4Q驗證

發布時間：2021年01月09日 00時00分

在制藥行業，純化水設備是藥品生產工藝中重要組成部分。純化水設備必須通過驗證，符合法規標準要求和其預定的用途，才能投入使用。那么，制藥行業純化水設備驗證主要包括哪些內容？驗證工作流程是怎樣的？1月13日14:00，凈得瑞將圍繞“制藥行業純化水設備的4Q驗證”的主題進行分享，敬請大家提前鎖定直播間。

制藥行業純化水設備的4Q驗證

圖一　制藥行業純化水設備的4Q驗證（點擊圖片進入直播間）

純化水系統驗證既是法規標準的要求，同時也是企業提升產品質量以及控制風險前提保障。驗證的目的在于滿足GMP規范的要求，降低系統質量風險；通過有效的質量驗證體系，確保生產過程的穩定性和可靠性；減少系統故障率以及產品返工和復驗的頻率；有效促成產品達到預期規格和質量?；诖?，企業需要嚴格執行相關規定，確保系統能夠穩定供應的數量和質量均符合要求的純化水。

本次演講將從純化水系統的生命周期出發，圍繞著4Q驗證包括設計確認（DQ）、安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ），深入淺出地闡述和分享，為制藥企業提供驗證方案參考。值得強調是，驗證意味著要提供這方面的文字證據，而涉及純化水設備驗證的文件非常多。通常根據藥品生產指南、GMP標準要求進行檢查，也需要考慮企業URS進行專項驗證檢查。

制藥行業純化水設備的4Q驗證

圖二　凈得瑞純化水設備

為滿足制藥企業越來越嚴苛的用水要求，凈得瑞基于15年的水系統綜合服務經驗，提供優質的純化水設備并實現持續高效的運營和維護，致力打造從系統設計、制造、安裝、驗證、培訓及售后等一站式服務。凈得瑞為企業提供完整的GMP系統驗證服務，始終貫穿整個項目，幫助企業快速通過驗證，設備高效投入使用。

據悉，凈得瑞純化水設備整機穩定運行15年以上，產水穩定可靠，系統采用模塊化設計和人性化設計，支持自動化操作，操作便捷，做工精湛，節能環保，因此得到了眾多醫藥企業認可。

關于凈得瑞

凈得瑞于2005年成立于中國深圳，中國知名GMP水系統綜合服務商，中國標準化工業純水設備制造商，通過ISO9001:2015質量體系及歐盟CE認證，2011、2012年連續兩年蟬聯“水工業十大水處理工程商”，水處理系統標準化推動者和GMP水系統先行者。

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