設備選型分析：制藥行業純化水設備設計需滿足什么特點_深圳市科瑞環保設備有限公司

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行業方案 藥品行業 食品行業 化妝品行業 保健品行業 醫療器械行業 電子行業 化工行業 電力行業 純化水設備系統針對藥品行業用水對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等最新工藝，比較有針對性地設計出... 純化水設備系統對食品飲料行業用水電導率通常在10μs/cm以下的要求能完全滿足。 水是化妝品的重要組成部分?；瘖y品用水的質量標準直接影響著化妝品的安全性、可靠性及產品質量。我公司可提... 國家質量監督局對保健品行業生產用水的要求也越來越嚴格。因為保健食品的生產過必須要達到國家要求的食品質... 科瑞超純水設備系統對醫療器械業所需的高凈度注射用衛生水進行嚴格處理，使之滿足注射用水水質要求，并通過... 電子制造業領域使用比較廣泛，主要是因為電子產品的精密元件在制造的時候有時需要用水進行清洗或者是冷卻，... 化工行業中的超純水主要應用于電池行溶劑用水、化學分析、化工材料、產品清洗、物質的分離、濃縮、提純，廢... 在電力行業中水是重要的組成部分，核電、熱電、電力設施清洗維護等均需要用到不同標準的水系統，目前科瑞電...
客戶案例 生物醫藥 醫療器械 食品行業 電子行業 電力能源 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的.... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的.... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的.... 科瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統設備綜合服務，是國內近十年來一直開展水系統標準化制造及服務的.... 電力行業的發展直接關系到我們生活的方方面面，現在的很多城市的電力企業都要推行清潔生產技術。在預處理過...
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設備選型分析：制藥行業純化水設備設計需滿足什么特點

發布時間：2021年01月30日 00時00分

純化水設備的設計生產主要有兩種的形式，一是企業自行設計，二是委托純化水系統服務商進行設計。無論是哪一種設計方式，純化水設備的設計和選型應當結合企業URS考慮，確保設備符合工藝生產要求，符合GMP要求及其他規定。

純化水設備作為制藥行業藥品生產中物料投入到轉化成藥品全過程的重要載體，對藥品生產質量和效率產生直接的影響。那么，純化水設備的設計需要符合什么要求呢？

制藥行業純化水設備設計需滿足什么特點

圖一　凈得瑞純化水設備

①適用性

純化水設備應具有適用性，在設計時應當充分考慮設備在特定的藥品生產過程中的特點和要求，為所生產的藥品質量對均一性和高純度有保證而提供良好的條件。因此，通常制藥行業純化水設備要求工藝參數靈敏反應、監測數據精確穩定、控制和調節準確實現等

②潔凈性

藥品的特殊性，要求純化水設備從自身清潔和對環境的清潔角度考慮如何減少或避免交叉污染。比如保持純化水設備內部的光潔度和完整性，符合死角3D要求，易清洗、消毒和滅菌，盡可能降低微生物滋生的風險；日常檢查時，查看儲水罐是否封閉，防止倒吸或者空氣進入系統等；

③方便性

純化水系統設計應考慮如何讓使用者方便且安全地進行操作、維修和保養。比如智能顯示屏，模塊化設計，操作簡便，易于識別。對于特殊設備，設置專門的操作區和安全欄，便于操作、檢查和判斷，同時也保障操作人員的人身安全。

④抗污染性

在系統設計時，從制作材料開始考慮可能對系統的造成的污染并采取有效的預防措施。對于與純化水直接接觸的部位的材料和控制工藝更應該嚴格掌握，加以驗證。

總而言之，制藥行業純化水設備應從適用性、潔凈性、方便性、抗污染性等方面綜合考慮，靈活選擇。在系統設計時還需全面權衡，切忌追求大而全，以免投資成本過高，維護費用負擔過重。

對制藥企業而言，純化水設備的性能和質量直接關系到其產品質量。純化水系統設計是否符合法規要求和企業用途，不僅需要設備專家的技術水平來保證，還需要第三方權威機構鑒定材料，從這一角度看，GMP的實施有助于進一步推動制藥生產力的發展。

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